Медициналық құрылғылар өндірісінің талапшыл әлемінде, дәлдік пациенттердің қауіпсіздігімен теңестірілетін жерде, инженерлер мен сапаны бақылау мамандары үшін жиі маңызды сұрақ туындайды: калибрлеу және тексеру үшін қолданылатын гранит негізі - гранит дәлдік үстелі - денсаулық сақтау саласының нақты стандарттарына сәйкес келуі керек пе?
Ондаған жылдар бойы жинақталған аса дәлдіктегі тәжірибемен нақтыланған қысқа жауап - иә - жанама түрде, бірақ түбегейлі.
Гранит беттік пластина медициналық құрылғының өзі емес. Ол ешқашан пациентке тимейді. Дегенмен, ол қолдайтын метрология соңғы құралдың тиімділігі мен қауіпсіздігін тікелей растайды. Егер хирургиялық роботты туралау немесе бейнелеу жүйесін калибрлеу үшін қолданылатын негіз ақаулы болса, нәтижесінде пайда болған құрылғы және пациенттің нәтижесі қауіп төндіреді.
Бұл гранит платформасында FDA мақұлдау мөрі болмауы мүмкін болса да, оны өндіру және тексеру медициналық құрылғылар ережелерінің рухына сәйкес келетін сапа стандартына сәйкес келуі керек дегенді білдіреді.
Нөлдік төзімділік: Неліктен гранит келіссөздер жүргізуге болмайды
Медициналық құрылғылар, жүрек сорғысындағы тозуға төзімді компоненттерді тексеруге арналған микрометрлер немесе озық компьютерлік томография сканерлеріне арналған үлкен жақтаулар болсын, мызғымас өлшеу анықтамасына сүйенеді.
Хирургиялық робототехника: Бұл күрделі жүйелер механикалық дрейфке немесе дірілге нөлдік төзімділікпен негізде құрылған қозғалысты басқаруды талап етеді. Кез келген тұрақсыздық хирургтың дәлдігіне нұқсан келтіреді.
Медициналық бейнелеу: Әрбір кескін мен диагноздың кеңістіктік дәлдігін қамтамасыз ету үшін рентген және компьютерлік томография сканерлері мінсіз тегіс және діріл басылған жазықтыққа қарсы калибрленуі керек.
Сондықтан, осы ортада қолданылатын кез келген гранит платформасы тексерілетін, сертификатталатын және абсолютті тұрақтылықты қамтамасыз етуі керек.
ZHHIMG®: Медициналық сенімділік негізін қалау
ZHONGHUI Group (ZHHIMG®) компаниясында медициналық деңгейдегі дәлдікке деген міндеттемеміз материалдарымыз бен процестерімізге енгізілген, бұл осы жоғары реттелетін секторда талап етілетін қатаң аудит іздерін қанағаттандырады.
Материалдық негіз: Біз өзіміздің меншікті ZHHIMG® қара гранитін пайдаланамыз (тығыздығы ≈3100 кг/м³). Бұл жоғары масса ерекше тұрақтылықты және дірілді басуды қамтамасыз етеді — бұл жоғары ажыратымдылықтағы медициналық бейнелеу мен робототехниканың дәлдігін сақтау үшін маңызды қасиеттер. Бұл тұтастық жүйенің тоқтап қалу уақытын азайтады және ондаған жылдар бойы дәлдікті сақтайды.
Төрт есе кепілдік: Медицина саласындағы кепілдік процесті бақылаудан келеді. ZHHIMG - әлемдік сәйкестіктің төрт тірегін бір уақытта ұстайтын саладағы ЖАЛҒЫЗ өндіруші: ISO 9001 (Сапа), ISO 45001 (Қауіпсіздік), ISO 14001 (Қоршаған ортаны қорғау) және CE. Бұл сенімді құрылым сенімді жеткізу тізбегін басқару үшін қажетті тексерілетін процесті бақылауды қамтамасыз етеді.
Бақыланатын метрология: Біз өз философиямызды ұстанамыз: «Егер сіз оны өлшей алмасаңыз, онда сіз оны жасай алмайсыз». Renishaw лазерлік интерферометрлері және Wyler электронды деңгейлері сияқты әлемдік деңгейдегі құралдарды ұлттық метрология институттарына дейін бақылау мүмкіндігімен пайдалануға деген міндеттемеміз әрбір платформа медициналық құрылғыларды валидациялау үшін талап етілетін ең қатаң аудитке төтеп бере алатын геометриялық стандарттарға сәйкес келетініне кепілдік береді.
Сонымен қатар, магниттік емес сынақ орталары үшін ZHHIMG® арнайы дәлдіктегі керамикалық платформалар мен темір емес компоненттерді пайдаланады, бұл МРТ немесе мамандандырылған сенсорлық массивтер сияқты сезімтал диагностикалық құралдарға әсер етуі мүмкін электромагниттік кедергілерді жояды.
Қорытындылай келе, ZHHIMG® Precision Granite платформасын таңдау тек сатып алу туралы шешім ғана емес; бұл нормативтік талаптарға сәйкестікке бағытталған белсенді қадам. Бұл сіздің өлшеу базаңыздың ең жоғары әлемдік стандарттарға сәйкес келуін қамтамасыз етеді — пациенттің әл-ауқаты қатерге тігілген кезде талқыланбайтын стандарттар.
Жарияланған уақыты: 2025 жылғы 9 қазан