Дәлдік пациенттің қауіпсіздігіне тең келетін медициналық құрылғыларды өндірудің талап етілетін әлемінде инженерлер мен QA мамандары үшін жиі маңызды сұрақ туындайды: калибрлеу және тексеру үшін қолданылатын гранит негізі — гранитті дәлдік үстелі — денсаулық сақтау саласының арнайы стандарттарына сәйкес келуі керек пе?
Өте дәлдіктегі ондаған жылдар тәжірибесімен нақтыланған қысқа жауап иә - жанама, бірақ түбегейлі.
Гранитті үстіңгі тақтайшаның өзі медициналық құрылғы емес. Ол ешқашан науқасқа тимейді. Дегенмен, ол қолдайтын метрология соңғы құралдың тиімділігі мен қауіпсіздігін тікелей растайды. Хирургиялық роботты туралау немесе бейнелеу жүйесін калибрлеу үшін пайдаланылатын негіз ақаулы болса, алынған құрылғы және емделушінің нәтижесі бұзылады.
Бұл гранит платформасында FDA мақұлдау мөрі болмаса да, оны жасау және тексеру медициналық құрылғы ережелерінің рухына сәйкес келетін сапа стандартына сай болуы керек дегенді білдіреді.
Нөлдік төзімділік: неге гранитті келісуге болмайды?
Медициналық құрылғылар, мейлі олар жүрек сорғысындағы жоғары тозу компоненттерін тексеруге арналған микрометрлер болсын, мейлі озық КТ сканерлері үшін ауқымды жақтау болсын, мызғымас өлшеу анықтамасына сүйенеді.
Хирургиялық робототехника: Бұл күрделі жүйелер механикалық дрейфке немесе дірілге нөлдік төзімділікпен негізделген қозғалысты басқаруды талап етеді. Кез келген тұрақсыздық хирургтың дәлдігіне нұқсан келтіреді.
Медициналық бейнелеу: әрбір кескін мен диагноздың кеңістіктік дәлдігін қамтамасыз ету үшін рентгендік және КТ сканерлері мінсіз тегіс және дірілді сөндіретін жазықтыққа қарсы калибрленуі керек.
Осы ортада қолданылатын кез келген гранит платформасы тексерілетін, сертификатталатын және абсолютті тұрақтылықты қамтамасыз етуі керек.
ZHHIMG®: Медициналық сенімділік негізін құру
ZHONGHUI тобында (ZHHIMG®) біздің медициналық дәрежедегі дәлдікке ұмтылуымыз осы жоғары реттелетін секторда талап етілетін қатаң тексеру жолдарын қанағаттандыратын материалдарымыз бен процестерімізге енгізілген.
Материалдық негіз: Біз меншікті ZHHIMG® қара гранитті қолданамыз (тығыздығы ≈3100 кг/м³). Бұл жоғары масса ерекше тұрақтылық пен дірілді сөндіруді қамтамасыз етеді — жоғары ажыратымдылықтағы медициналық бейнелеу мен робототехниканың дәлдігін қолдау үшін маңызды қасиеттер. Бұл тұтастық жүйенің тоқтап қалуын азайтады және ондаған жылдар бойы тұрақты дәлдікті білдіреді.
Төрт еселік кепілдік: Медициналық саладағы кепілдік процесті бақылаудан келеді. ZHHIMG – бір мезгілде жаһандық сәйкестіктің төрт тұғырын ұстанатын саладағы жалғыз өндіруші: ISO 9001 (Сапа), ISO 45001 (Қауіпсіздік), ISO 14001 (Қоршаған орта) және CE. Бұл сенімді құрылым жеткізу тізбегін сенімді басқару үшін қажетті тексерілетін процесті басқаруды қамтамасыз етеді.
Бақыланатын метрология: Біз өз философиямызды ұстанамыз: «Егер сіз оны өлшей алмасаңыз, оны жасай алмайсыз». Ұлттық метрология институттарына дейін қадағаланатын Renishaw Laser Interferometers және Wyler Electronic Levels сияқты әлемдік деңгейдегі құралдарды пайдалану жөніндегі міндеттемеміз әрбір платформаның медициналық құрылғыны тексеру үшін талап етілетін ең қатаң аудитке төтеп бере алатын геометриялық стандарттарға сай болуын қамтамасыз етеді.
Сонымен қатар, магнитті емес сынақ орталары үшін ZHHIMG® MRI немесе арнайы сенсорлық массивтер сияқты сезімтал диагностикалық құралдарға әсер етуі мүмкін электромагниттік кедергілерді жоя отырып, мамандандырылған дәлдіктегі керамикалық платформалар мен түсті компоненттерді пайдаланады.
Қорытындылай келе, ZHHIMG® Precision Granite платформасын таңдау тек сатып алу туралы шешім емес; бұл нормативтік талаптарға сәйкестікке бағытталған белсенді қадам. Ол сіздің өлшеу негізінің ең жоғары жаһандық стандарттарға — пациенттің әл-ауқатына қауіп төнген кезде келісуге болмайтын стандарттарға сәйкес келетініне кепілдік береді.
Хабарлама уақыты: 09 қазан 2025 ж